Wren Labs führt neuroendokrine Tumorflüssigkeitsbiopsie in Asien ein und arbeitet an der Erweiterung des Testmenüs

Jul 27, 2023

NEW YORK – Nachdem Wren Laboratories gerade eine Vertriebsvereinbarung für seine neuroendokrinen Tumorflüssigkeitsbiopsie-Diagnosetests in China unterzeichnet hat, führt es klinische Studien zu einem Prostatakrebs-Diagnosetest durch und treibt gleichzeitig die weitere globale Expansion voran.

Das in Branford, Connecticut, ansässige Unternehmen war damit beschäftigt, den Vertrieb seines neuroendokrinen Tumordiagnosetests NETest und des begleitenden NETest PPQ-Tests zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Peptidrezeptor-Radionuklid-Therapie (PRRT) in den USA und Mexiko auszuweiten und gleichzeitig seine Pipeline an Prostata- und Brustkrebsprodukten voranzutreiben , Lungen- und Darmkrebstests.

Über Mexiko und China hinaus befindet sich Wren auch in ersten Gesprächen mit einem Labor in Japan über eine weitere Vertriebsvereinbarung und hat andere Teile der Welt im Auge, so Daniel Buck, General Manager von Wren.

Wren konzentriert sich auf zirkulierende Tumor-mRNA als diagnostischen Biomarker. Während DNA-Mutationen, epigenetische Veränderungen und Proteine ​​allesamt nützliche Biomarker für verschiedene Krebsprozesse darstellen, sagte Mark Kidd, Wissenschafts- und Laborleiter von Wren, dass er RNA als die aussagekräftigste Wahl ansieht. „Letztendlich kommt das Signal, die Botschaft, die Zellen erhalten, von der RNA“, sagte er.

Kidd und Irvin Modlin, heute klinische und wissenschaftliche Berater für Wren Labs, gründeten das Unternehmen vor zehn Jahren auf der Grundlage von Forschungen, die die beiden an der Yale University zu neuroendokrinen Tumoren durchgeführt hatten.

Diese seltenen Tumoren machen schätzungsweise 2 Prozent aller Krebsarten aus und können schwierig zu behandeln sein, da die häufig damit verbundenen hormonellen Symptome eine ordnungsgemäße Diagnose verzögern können, was zu einem großen ungedeckten Bedarf an besseren Diagnoseinstrumenten führt.

Kidd, Modlin und ihre Kollegen entdeckten eine für NETs charakteristische 51-Gen-Signatur, die die Grundlage des NETest bildet. Zu diesem Zweck misst Wren die Expression dieser Gene im Blut mittels quantitativer PCR (qPCR) und analysiert die Ergebnisse mithilfe eines proprietären Algorithmus, um zu berechnen, wie wahrscheinlich es ist, dass ein Patient einen neuroendokrinen Tumor oder eine Neoplasie hat.

Kidd erklärte, dass der Test durch die Hinzufügung von NETest PPQ noch nützlicher wird, der die PRRT-Reaktion basierend auf der Expression einer Acht-Gen-Untergruppe des NETest und dem histologischen Grad des Tumors vorhersagt und Patienten entweder als „Responder“ oder „Responder“ klassifiziert „Nicht-Antwortende“.

„Es ist nützlich zu überwachen, ob die Therapie wirkt oder nicht, aber wahrscheinlich wertvoller ist es herauszufinden, ob jemand behandelt werden sollte“, sagte er.

Kidd verglich die NET-assoziierte mRNA mit einer Nadel im Heuhaufen und sagte, dass qPCR es Wren-Forschern am besten ermöglichte, das Krebssignal aus dem Hintergrundrauschen herauszufiltern. „Wir fanden heraus, dass die Verstärkung des Signals mittels PCR eine sehr gute Möglichkeit war, diese Nadel zu finden“, sagte er.

Andere Entwickler von Krebstests scheinen dieser Meinung zu sein. Beispielsweise basieren der ColoAlert-Assay von Mainz Biomed für Darmkrebs und das Breast Cancer Subtyping Kit von Apis Assay Technologies beide auf PCR. Im Gegensatz zu den Kits von Apis und Wren handelt es sich bei ColoAlert jedoch um einen Multianalyttest, der neben mRNA auch DNA und Proteine ​​untersucht.

„Die drei verschiedenen Modalitäten ergänzen sich, weil sie Veränderungen oder Signale auf unterschiedlichen molekularen und phänotypischen Ebenen abfragen, die letztendlich auf das Vorhandensein von Krebs hinweisen“, sagte Guido Baechler, CEO von Mainz Biomed, per E-Mail. „Die Kombination dieser Faktoren erhöht die Sensitivität und Spezifität des Nachweises und ermöglicht eine überlegene Leistung in verschiedenen Krankheitsstadien.“

Baechler fügte hinzu, dass Mainz Biomed auch das menschliche Mikrobiom als weiteren potenziellen Biomarker für seine Krebstests evaluiert.

Apis verfolgt bei der Assay-Entwicklung auch einen Biomarker-agnostischen Ansatz und hat eine Assay-Pipeline aufgebaut, die DNA, ctDNA, mRNA, miRNA, nichtkodierende RNA, Proteine, Methylierungsprodukte und Proteinmodifikationen umfasst. „Die Auswahl eines bestimmten Biomarkers hängt von verschiedenen Faktoren ab, darunter seiner Anwendbarkeit für den beabsichtigten Zweck, seiner Fähigkeit, den interessierenden Krankheitszustand genau zu bestimmen, und der Sensitivität und Spezifität, die er bietet“, sagte ein Unternehmenssprecher in einer E-Mail.

Während Wren die Verfügbarkeit seines NETest weiter ausbaut, bereitet sich das Unternehmen auf die Einführung seines nächsten Diagnosetests vor – des Prostatakrebs-PROSTest. Laut seiner Website misst der Test die Expression von 27 Genen im Blut und konnte in einer Studie Prostatakrebs mit einer Genauigkeit von mehr als 90 Prozent identifizieren.

„Wir schließen einige klinische Studien ab“, sagte Kidd, „[und] wir gehen davon aus, dass der PROSTest in den nächsten 12 Monaten online gehen wird.“

Weitere Tests dürften etwa sechs bis zwölf Monate später verfügbar sein, fügte er hinzu, darunter Tests für Brust-, Lungen- und Darmkrebs. Bei allen Tests handelt es sich um im Labor entwickelte Tests, die im CAP-akkreditierten und CLIA-zertifizierten Branford-Labor des Unternehmens angeboten werden. Wren NETest ist derzeit als LDT für Patienten mit Wohnsitz in Kalifornien und New York zugelassen. Darüber hinaus beabsichtigt das Unternehmen, für diesen Test eine 510(k)-Freigabe zu beantragen.

Wren Labs hofft, für alle seine Tests eine globale Präsenz aufzubauen. Tests in Überseemärkten werden in den Laboren der örtlichen Vertriebshändler durchgeführt. Kindstar plant beispielsweise, den NETest über sein Pekinger Labor anzubieten.

„Ich finde es sehr aufregend, dass die Technologie, die wir entwickelt haben, tatsächlich als wertvoll und nützlich angesehen wird und wir Anfragen zur Erweiterung erhalten“, sagte Kidd.

Anfang dieses Monats unterzeichnete Wren Labs eine Vertriebsvereinbarung für China mit Kindstar Globalgene Technology, das plant, den Test schließlich in ganz Südostasien zu vertreiben. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Wren Labs umsatzbasierte Lizenzgebühren von Kindstar. Buck schätzte, dass mindestens 300.000 Patienten in China potenziell von NETest profitieren könnten.

Wren Labs ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft des in Westindien ansässigen Unternehmens Clifton Life Sciences und beschäftigt derzeit etwa 25 Mitarbeiter.