Kann man Peptide zur Gewichtsreduktion selbst mischen?

Jul 03, 2023

Verbraucher betreten eine unterirdische Welt der DIY-Injektionsmischungen aus Semaglutid- und Tirzepatid-Peptiden zur Gewichtsreduktion.

Einige Menschen sind verzweifelt auf der Suche nach einer erschwinglichen Quelle für die neue Generation wirksamer Medikamente gegen Fettleibigkeit und haben sich einer potenziell gefährlichen Technik zugewandt: Sie mischen ihr eigenes Semaglutid (Ozempic, Wegovy) oder Tirzepatid (Mounjaro) zu Hause.

Heimwerker kaufen die Rohstoffe, pharmazeutische Wirkstoffe mysteriöser Herkunft und unbekannter Sicherheit, online und ohne Rezept. Obwohl diese Materialien mit Warnhinweisen versehen sind – „Nur für Forschungszwecke“ oder „Nicht zur Verwendung beim Menschen zugelassen“ – hat das Menschen wie Carlos Alvarez, 58, nicht davon abgehalten, ein Internetforum zu moderieren, das sich der Suche nach Quellen für Tirzepatid, dem Wirkstoff, widmet Zutat im Blockbuster-Medikament Mounjaro. In seinem Haus in Phoenix, Arizona, rekonstituiert Alvarez gefriergetrocknetes Tirzepatid-Pulver mit sterilem Wasser und stellt so eine Lösung her, die er unter seine Haut injiziert.

Alvarez, der an Prädiabetes leidet, war frustriert darüber, dass sein Versicherer Mounjaro nicht abdeckte, das Medikament, das seiner Meinung nach das beste Mittel gegen seinen hohen Blutzuckerspiegel sei. Die Kosten seien „astronomisch“ gewesen, sagt er. Um „der Gnade eines medizinischen Systems zu entgehen, von dem ich das Gefühl habe, dass es mich ohne Hilfe zurücklässt … bin ich den kompletten Do-it-yourself-Weg gegangen.“ Es liegt sowieso in meiner Natur.“

Aber Experten sagen, dass das, was Alvarez und andere tun, viele Risiken birgt.

„Es ist nicht sicher, es in Ihrer Küche zuzubereiten. Es ist einfach überhaupt nicht sicher“, sagt Stephanie Young Moss, PharmD. Dr. Young Moss ist ausgebildeter Apotheker und Gesundheitsberater. Sie räumte zwar ein, dass „die Menschen verzweifelt“ auf der Suche nach den bahnbrechenden Medikamenten gegen Fettleibigkeit seien, äußerte jedoch Misstrauen gegenüber jedem Anbieter, der Medikamente mit der Aufschrift „Nur für Forschungszwecke“ direkt an Verbraucher verkaufen würde.

„Wer steckt hinter dieser Website? Woher bekommen sie dieses Medikament? Ist es die richtige Form? Ist es sauber, ist es steril?“

Auch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) warnt Verbraucher vor dieser Praxis.

In einer Erklärung erklärte die FDA, dass „Peptide, die als ‚für Forschungszwecke verkauft‘ vermarktet werden, erhebliche Risiken für Patienten darstellen, da sie vor ihrer Vermarktung nicht von der FDA überprüft wurden, um Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität zu gewährleisten, und sie ohne diese erhalten werden.“ ein Rezept oder eine Aufsicht des verschreibenden Arztes.“

Scott Brunner, der CEO der Alliance for Pharmacy Compounding, sagt, dass die Rekonstitution solcher Medikamente zu Hause eine riskante Idee sei. „Der offensichtliche Rat für jeden, der Semaglutid in Forschungsqualität (oder etwas, das angeblich Semaglutid ist – woher soll es sein?) ohne Rezept online kauft und es sich selbst verabreicht, lautet: Tun Sie es nicht.“

Angetrieben durch den immensen Social-Media-Hype ist die Nachfrage nach Semaglutid und Tirzepatid sprunghaft angestiegen, was trotz sehr hoher Preise zu Engpässen geführt hat. Als dieser Artikel geschrieben wurde, kostete ein Mounjaro-Rezept in den meisten Apotheken über 1.000 US-Dollar pro Monat, und Versicherungsschutz für das Medikament kann schwer zu finden sein, insbesondere für Menschen ohne Diabetes. Die hohen Kosten und der inkonsistente Zugang haben einige Benutzer bereits dazu veranlasst, ihre Medikamente aus verschiedenen Quellen zu beziehen, darunter auch Online-Apotheken, die legal Off-Brand-Versionen der beliebten Medikamente mischen können. Ende Mai warnte die US-amerikanische FDA Verbraucher vor zusammengesetztem Semaglutid, dessen Sicherheit oder Wirksamkeit von der Organisation nicht bewertet wird.

Heimwerker gehen noch einen Schritt weiter und nehmen die Herstellung von Arzneimitteln selbst in die Hand.

Der DIY-Prozess beginnt mit lyophilisiertem (gefriergetrocknetem) Semaglutid oder Tirzepatid, einer pulverförmigen Form des pharmazeutischen Wirkstoffs (API), der in Ozempic oder Mounjaro verwendet wird. Mithilfe von Insulinspritzen und sterilen Glasfläschchen vermischen Do-it-yourself-Apotheker den pulverförmigen Wirkstoff mit bakteriostatischem Wasser, das so formuliert ist, dass es das Wachstum von Bakterien verhindert. Durch die Rekonstitution des Arzneimittels auf diese Weise entsteht eine flüssige Lösung, angeblich das Äquivalent des Markenmedikaments, die dann unter die Haut injiziert werden kann. Anleitungen für diese selbstgemachten Injektionen finden Sie auf TikTok, YouTube und anderswo im Internet.

Mit dem Wachstum der Praxis sind neue Online-Communities entstanden, in denen Benutzer ihre Erfahrungen beim Finden dieser pulverförmigen Arzneimittelinhaltsstoffe, die als „Peptide“ bekannt sind, austauschen. Einige Community-Mitglieder befürchten, dass Lieferanten Peptide von zweifelhafter Sicherheit oder Wirksamkeit anbieten oder regelrechte Betrügereien betreiben. Andere befürchten, dass eine vertrauenswürdige Quelle zu beliebt wird, was zu Engpässen oder rechtlichen Problemen führt. Einige behaupten, die zuverlässigsten Peptidanbieter hätten nicht einmal Websites, sondern nur E-Mail-Adressen, die von einem Benutzer an einen anderen weitergegeben werden.

Es ist schwierig, das Ausmaß der DIY-Rekonstitution abzuschätzen, aber Facebook-Gruppen und Subreddits, die sich hauptsächlich mit der Verwendung von Semaglutid- und Tirzepatid-Peptiden befassen, können Hunderte von Mitgliedern zählen, und in größeren Foren, die sich allgemeiner mit der Verwendung von Peptiden oder Peptiden befassen, gibt es viele Diskussionen zusammengesetzte Medikamente zur Gewichtsreduktion.

Alvarez, der ein solches Forum moderiert, erstellt auch YouTube-Videos, um das Rekonstitutionsverfahren zu demonstrieren. Alvarez hat keine pharmakologische Ausbildung – er ist nur ein begeisterter Amateur: „Man könnte sagen, ich bin in dieses Thema gesprungen wie ein Fallschirmspringer ohne Fallschirm.“

Alvarez hat für sein pulverförmiges Tirzepatid mehrere verschiedene Quellen genutzt, darunter einen chinesischen Anbieter, der einen niedrigen Preis für eine größere Lieferung anbot. Er berichtet, dass Tirzepatid – er hat zwischen offiziellen Mounjaro- und selbst gemixten Versionen abgewechselt – ihm „außergewöhnliche, lebensverändernde, massive Ergebnisse“ gebracht hat, darunter schnellen Gewichtsverlust, verbesserte Blutzuckerwerte, besseren Schlaf und weniger Verlangen nach Alkohol.

Semaglutid und Tirzepatid, die ursprünglich zur Behandlung von Hyperglykämie bei Typ-2-Diabetes entwickelt wurden, gelten weithin als die wirksamsten Medikamente zur Gewichtsabnahme, die jemals zugelassen wurden. In einer klinischen Studie mit Semaglutid verloren Erwachsene ohne Diabetes durchschnittlich 14,9 Prozent ihres Körpergewichts. In einem anderen Fall verloren Tirzepatid-Anwender ohne Diabetes sogar noch mehr, durchschnittlich 20,9 Prozent ihres Körpergewichts bei der höchsten Dosis.

Alvarez räumt zwar ein, dass die Injektion von Drogen aus verdächtigen Quellen mit Risiken verbunden ist, argumentiert jedoch, dass die Alternative – die Einnahme von Medikamenten gegen Fettleibigkeit einzustellen, wieder an Gewicht zuzunehmen und zuzusehen, wie sein Blutzucker wieder ansteigt – die größere Gefahr darstellt. „Ich halte es für vernünftig, zu dem Schluss zu kommen, dass [mein Prädiabetes] viel schlimmer war als das potenzielle Risiko.“

Es gibt natürlich viele Gründe, warum die Arzneimittelzubereitung und -verteilung ausgebildeten und zertifizierten Fachkräften vorbehalten ist. Als Beispiel für die Gefahren kontaminierter Arzneimittel verwies Young Moss auf einen Vorfall im Jahr 2018, bei dem ein einzelner Apotheker, der Arzneimittel herstellte, Standardsicherheitsmaßnahmen missachtete und 793 Patienten mit Pilzmeningitis infizierte; 64 starben.

Ein Teil der Infrastruktur für den Verkauf von Peptiden auf dem grauen Markt wurde lange vor der Verbreitung von #ozempic errichtet, hauptsächlich für den Vertrieb einer anderen Art von pharmazeutischen Produkten: Wachstumshormonpeptide und andere leistungssteigernde Medikamente. Bodybuilder und Sportler mischen und dosieren seit Jahren ihre eigenen Lösungen auf die gleiche Weise, mit Insulinspritzen und bakteriostatischem Wasser. Andere nutzen Peptide unter anderem für die Hautpflege oder die sexuelle Gesundheit.

Während die FDA es ablehnte, die Rechtmäßigkeit des Verkaufs oder der Verwendung von Peptiden zur Gewichtsabnahme zu diskutieren, hat die Organisation in der Vergangenheit rechtliche Schritte gegen Lieferanten eingeleitet. Im Jahr 2016 wurde beispielsweise der Besitzer von Precision Peptides zu Hausarrest verurteilt und musste über 2 Millionen US-Dollar einbüßen, weil er nicht zugelassene Peptide an Bodybuilder verkauft hatte. In einer Pressemitteilung der US-Staatsanwaltschaft wurde beschrieben, dass die Peptide „in einer List, um einer Überprüfung durch die FDA zu entgehen“ mit der Kennzeichnung „nur für Forschungs-/Laborzwecke“ versehen worden seien.

Brunner gibt an, dass die Verwendung solcher Peptide, die von unbekannten und möglicherweise unregulierten Herstellern stammen, riskant ist: „Für einen Patienten ist es unglaublich gefährlich, diesem Stoff zu vertrauen und ihn in seinen Körper zu injizieren.“

Selbst wenn der Wirkstoff sicher ist, sind Heimwerker beim Rekonstituieren ihres Arzneimittels anderen Risiken ausgesetzt. Die Hersteller von Ozempic und Mounjaro haben Standards geschaffen, um die Dosierung so einfach und einfach wie möglich zu gestalten: eine Injektion einmal pro Woche mit einem Stift, der nur für die Verabreichung einer Einzeldosis ausgelegt ist. Die Mathematik zur Rekonstitution von Peptiden ist erheblich komplizierter und erfordert die Umrechnung zwischen Milligramm, Milliliter und Insulineinheiten. Das Risiko eines Dosierungsfehlers kann astronomisch höher sein.

Während seiner kurzen Zeit als Verfechter von DIY Ozempic und Mounjaro hat Alvarez in den sozialen Medien einige abscheuliche und möglicherweise sehr gefährliche Fehler gesehen, darunter grundlegende Rechenfehler, die dazu geführt haben, dass Benutzer sich selbst gigantische Mengen an Medikamenten verabreicht haben. „Ich habe gesehen, dass viele Leute viele Fehler gemacht haben“, sagt er. Er hofft, dass seine Kommentare und Videos anderen helfen können, die Medikamente sicher zu verwenden.

Obwohl sein Verhalten rücksichtslos erscheinen mag, teilt Alvarez die Sorge vieler Experten, dass die Unzugänglichkeit von Semaglutid und Tirzepatid die Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung nur verschärft. Diese Medikamente können revolutionäre Auswirkungen auf die Gesundheit haben – „lebensverändernd ist eine Untertreibung“, meint Alvarez – aber ihre hohen Kosten in Verbindung mit der Zurückhaltung der Versicherer, diese Kosten zu übernehmen, drohen, die Therapien wohlhabenden Amerikanern vorzubehalten.

„Ich glaube, dass diese Alternativen eine marktwirtschaftliche Lösung für das Problem darstellen“, erklärt Alvarez. „Ich denke, dass die Anarchie der Verbraucher eine Änderung der Preisgestaltung für diese Medikamente erzwingen könnte.“

Für gewissenhafte Patienten mag es einfach erscheinen, auf DIY-Medikamente zur Gewichtsreduktion zu verzichten, doch die Grenzen zwischen seriösen und unrühmlichen Anbietern verschwimmen zunehmend. Die unersättliche Nachfrage (und der Mangel an) Ozempic, Mounjaro und Wegovy inspiriert mehr Kliniken und Telemedizinanbieter, Medikamente zur Gewichtsabnahme anzubieten, und es kann schwierig sein zu wissen, welchen Anbietern das Wohl ihrer Patienten am Herzen liegt.

In einer Erklärung gegenüber Everyday Health sagte Novo Nordisk, dass es „kein Semaglutid an Unternehmen liefert, die nur zu Forschungszwecken verwendete Produkte an Patienten verkaufen“, eine Praxis, die ihrer Meinung nach „Patienten potenziell unsicheren Produkten aussetzt“.

Die National Association of Boards of Pharmacy (NABP) veröffentlicht eine „Nicht empfohlene“ Liste Tausender Websites, die im Verdacht stehen, „betrügerische und unsichere“ Arzneimittel zu verkaufen. Die NABP überprüft, ob Apotheken über eine vollständige Zulassung verfügen, alle relevanten Gesetze einhalten und nur gültige Rezepte annehmen. Für den Fall, dass Unklarheiten über die Vertrauenswürdigkeit eines Anbieters bestehen, kann es ratsam sein, jeden Online-Arzneimittellieferanten anhand der Liste zu prüfen, diese sollte jedoch nicht als erschöpfend betrachtet werden.

In einer Erklärung teilten Brunner und seine Organisation Folgendes mit:

„Kaufen Sie keine Substanz, bei der es sich angeblich um Semaglutid handelt, von einem Online-Unternehmen, wenn Sie kein gültiges Rezept dafür von einem lizenzierten verschreibenden Arzt haben und nicht überprüfen können, ob der Verkäufer eine lizenzierte US-Apotheke ist.“

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