Die orale Empfängnisverhütung Tydemy wurde zurückgerufen, die FDA warnt davor, dass eine verringerte Wirksamkeit zu unerwarteten Schwangerschaften führen kann

Aug 14, 2023

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Lupin Pharmaceuticals hat zwei Chargen des oralen Verhütungsmittels Tydemy aufgrund der verminderten Wirksamkeit zurückgerufen, die bei Anwenderinnen zu unerwarteten Schwangerschaften führen kann.

Die FDA sagte, dass die Pillen freiwillig zurückgerufen wurden, nachdem die Hersteller festgestellt hatten, dass die orale Empfängnisverhütung einen verringerten Gehalt an Ascorbinsäure, einem Inhaltsstoff des Produkts, und einen hohen Anteil einer „bekannten Verunreinigung“ enthielt.

Das Unternehmen sagte, der niedrige Ascorbinsäuregehalt „könnte möglicherweise die Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigen, was möglicherweise zu einer unerwarteten Schwangerschaft führen könnte.“ Die FDA stellte jedoch fest, dass sie keine Berichte über „unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts“ erhalten habe.

Lupin Pharmaceuticals, Inc. führt freiwilligen landesweiten Rückruf von zwei Chargen Tydemy durch (FDA)

Die Federal Food and Drug Administration warnte, dass die zurückgerufenen Chargen von Tydemy zu Schwangerschaften führen könnten. (iStock)

Die zurückgerufenen Chargen der Tydemy-Pillen, einem verschreibungspflichtigen Kombinationsverhütungsmittel aus Östrogen und Gestagen, sind die Chargen L200183 und L201560 und wurden vom 3. Juni 2022 bis zum 31. Mai 2023 von Apotheken in den USA vertrieben. Verbraucher finden die Chargennummer auf der Seite des Etiketts.

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Nach Angaben der FDA wurden insgesamt 4.179 Packungen des oralen Verhütungsmittels zurückgerufen.

Personen, die derzeit viele der zurückgerufenen Medikamente einnehmen, werden dringend gebeten, ihre Pillen weiterhin einzunehmen, sich aber umgehend bei ihrem Arzt nach einer Alternative umzusehen.

Eine Frau nimmt die nächste Pille aus der Monatspackung der Antibabypille. (Annette Riedl/picture Alliance via Getty Images)

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Dies ist nicht der erste freiwillige Rückruf von Lupin Pharmaceuticals.

Im Dezember letzten Jahres rief Lupin eine Charge von 20 Milligramm Quinapril-Tabletten USP und drei Chargen von 40 Milligramm Quinapril-Tabletten USP zurück, da möglicherweise eine Nitrosaminverunreinigung vorhanden war.

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Sarah Rumpf-Whitten ist Autorin im Breaking-News-Team von Fox News Digital. Sie erreichen sie auf Twitter unter @s_rumpfwhitten.

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